سازمان غذا و دارو خبر داد؛
پیگیری دستور مخبر در بررسی محلول دیالیز یکی از شرکت‌های دارویی
روابط عمومی سازمان غذا و دارو، جزئیات بررسی دقیق نمونه‌های محلول دیالیز یکی از شرکت‌های داروسازی را اعلام کرد.
به دستور سرپرست ریاست جمهوری برای پیگیری فوری گزارش‌ها در خصوص مشکلات یک محصول دارویی بیماران دیالیزی، رئیس سازمان غذا و دارو شخصاً در کارخانه حضور یافته و موضوع را از نزدیک بررسی و دستورات لازم را صادر کرد.
روابط عمومی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: به محض دریافت گزارشات مبنی بر شناسایی عدم انطباق در محلول دیالیز تولیدی یک شرکت، تیم کارشناسی فلزات سنگین از آزمایشگاه مرجع اعزام شد تا موضوع به صورت تخصصی مورد بررسی قرار گیرد.
بر اساس این گزارش، با توجه به اینکه محلول‌ها باید از نظر اعتبار فرآیند ساخت، اعتبار استاندارد‌ها و روش‌های آزمون مورد بررسی صورت قرار می‌گرفت؛ تعدادی از نمونه‌ها در محل آزمایش شد و برای بررسی مجدد، نمونه‌ها در ۲ آزمایشگاه تخصصی دیگر هم مورد بررسی قرار گرفت.
نمونه‌ها با دستگاه های پیشرفته مورد بررسی و آنالیز قرار گرفت، بار‌ها آزمایش‌ها تکرار شد تا بتوان با قاطعیت در مورد سالم یا ناسالم بودن نمونه‌ها اظهار نظر کرد.
در نهایت بر اساس گزارش بررسی‌ها، تعدادی از نمونه‌ها نامطبق و تعدادی از نمونه‌ها از نظر میزان آلومینیوم قابل قبول بودند.
با توجه به نیاز شدید این محلول در بازار، مراتب به اطلاع مراجع ذی‌صلاح اعلام شد تا تعدادی از نمونه‌ها که از لحاظ میزان آلومینیوم در سطح مجاز هستند و سایر پارامتر‌های این محلول‌ها از لحاظ کیفی قابل قبول باشد، در درمان بیماران مورد استفاده قرار گیرند.
