وی افزود: این آیین نامه که در ۱۰۵ ماده به تصویب رسیده است، در راستای سیاست گذاری، نظام‌مند کردن، کنترل و نظارت بر تمام فعالیت‌ها و فرآیند‌های حوزه تجهیزات پزشکی عمل کرده و از زمان تصویب لازم الاجرا است، با ابلاغ سومین ویرایش آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی، تمام آیین نامه ها، دستورالعمل‌ها و بخشنامه‌های مغایر با مفاد آن لغو می‌شوند.
مسائلی بیان کرد: سومین ویرایش آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی در ۱۱ فصل تدوین شده است و مبانی قانونی تجهیزات پزشکی، تعاریف و اختیارات در این حوزه، ایمنی عملکرد تجهیزات پزشکی، تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، واردات، خدمات پس از فروش، صادرات، نمایشگاه‌های تجهیزات پزشکی، توزیع، عرضه و نظارت، قیمت گذاری و نحوه رسیدگی به شکایات و تخلفات در حوزه تجهیزات پزشکی را شامل می‌شود.
گفتنی است که اولین نگارش آیین نامه تجهیزات پزشکی در بهمن ماه ۱۳۸۶ و دومین ویرایش آن در مهرماه سال ۱۳۹۴ تدوین و ابلاغ شد؛ اول دی ماه امسال هم سومین ویرایش این آیین نامه تدوین و ابلاغ شده است.
مشاهده و دریافت سومین آیین نامه تجهیزات پزشکی کشور
مشاهده و دریافت ابلاغ وزیردرباره آیین نامه تجهیزات پزشکی
انتهای پیام/