به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان، هاله حامدی فر مدیرعامل شرکت سیناژن از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن خبر داد.
واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکت‌های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فازهای دوم و سوم در ایران انجام شده است
واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است. سایر واکسن‌های کرونای مجوز گرفته یا در حال گرفتن مجوز در ایران، یا توسط نهادهای دولتی، حاکمیتی و نظامی ساخته شده‌اند یا تولید تحت لیسانس محسوب می‌شوند
در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن موارد زیر مشخص شد:
اسپایکوژن پاسخ ایمنی را در ۸۷ درصد شرکت‌کنندگان در مطالعه القاء کرد.
اسپایکوژن ایمن است.
تحمل‌پذیری قابل قبول است.
میزان بروز عوارض جانبی با مطالعات بالینی واکسن‌های دیگر منطبق بوده است.
هیچ عارضه جانبی جدی و حادی گزارش نشد.
فاز یک واکسن اسپایکوژن یا همان واکسن مشترک ایران و استرالیا در کشور استرالیا و فاز ۲ و ۳ در ایران، انجام شد. در فاز ۲ واکسن به ۴۰۰ داوطلب تزریق شد و خوشبختانه نتایج کارآزمایی بالینی رضایت بخش بود و عوارض جانبی جدی در داوطلبان شرکت کننده در کارآزمایی بالینی فاز دوم مشاهده نکردیم.
بر این اساس بسیاری جای امیدواری دارد که این واکسن در سرم خونی ۸۷ درصد تزریق کنندگان واکسن اسپایکوژن توانسته ویروس کرونا را خنثی کند و میزان آنتی بادی مطلوبی در افراد ایجاد شود.
فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن اسپایکوژن بر روی ۱۶ هزار و ۸۰۰ نفر تست شد.
بیشتر بخوانید
شرط حضور در مدارس و دانشگاه‌ها اعلام شد
اثر بخشی واکسن اسپایکوژن در پیک دلتاکرونا
انتهای پیام/
انتهای پیام/