سید حیدر محمدی مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره واکسن برکت و انتشار مستندات آن در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان، بیان کرد: برای همه واكسن هاى که مجوز مصرف اضطراری صادر کردیم، در فاز سه کارآزمایی بالینی پس از اطمینان از ایمنی، نبود شیوع عوارض جانبی و اطمینان از ایجاد آنتی بادی کافی، مجوز مصرف اضطراری صادر شده است و نبود عوارض نگران کننده در حد انتظار بعد از چند میلیون دوز تزریق موید صحت تصمیم کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو و واکسن در سازمان غذا و داروست.

وی ادامه داد: اطلاعات واکسن برکت را شرکت شفافارمد به عنوان تولید کننده در اختیار سازمان غذا و دارو قرار داده است و در نهایت نتایج مطالعات فاز سه کارآزمایی بالینی فاز سه به صورت یک مقاله منتشر می‌شود و مستنداتی که به دست ما رسیده است، نشان دهنده اثرگذاری خوب واکسن برکت روی سویه دلتاست.

محمدی درباره عوارض واکسن برکت بیان کرد: خوشبختانه واکسن برکت عوارض خفیف و بسیار کمی داشته است و عوارض حاد و منجر به فوت ناشی از تزریق نداشتیم و اثربخشی قطعی واکسن بعد از ارائه کامل اطلاعات شرکت کنندگان در فاز سه کارآزمایی بالینی واکسن کوو ایران برکت مشخص می شود، زیرا باید داوطلبان و میزان ابتلا آنهای به کرونا مورد بررسی قرار گیرد.

انتهای پیام/