اسنپ برای تست کرونا مجوز ندارد/ میزان دقت تست‌های سریع کووید ۱۹

به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان، سیامک سمیعی مدیر کل آزمایشگاه مرجع وزارت بهداشت،‌ درمان و آموزش پزشکی با اشاره به راهبرد آزمایش گسترده، هدفمند و هوشمند کرونا در کشور اظهار کرد:افزایش تعداد آزمایشگاه‌های تشخیص کووید ۱۹ و افزایش ظرفیت تست‌ها در این زمینه است و این راهبر ادامه دارد و تلاش داریم ظرفیت‌های تست‌ها را افزایش دهیم و این اقدام در شرایط تحریم صورت می‌گیرد.

وی افزود: استفاده از ظرفیت تست‌های سریع با آنتی ژن کووید ۱۹ صورت می‌گیرد و این کیت‌ها در آزمایشگاه‌های مرجع سلامت مورد ارزیابی قرار و به محض تایید مورد استفاده قرار می‌گیرند و تست با این کیت‌ها در مراکز منتخب کووید ۱۹ و مراکز سیار انجام می‌شود.

تست کرونا در بخش دولتی ۲۳۰ و در بخش خصوصی ۳۰۱ هزار تومان

سمیعی درباره هزینه تست‌های کرونا اظهار کرد: به پیشنهاد شورای عالی بیمه هزینه تمام شده کووید ۱۹ بر اساس تولید داخل انجام شده است و هزینه تست کرونا در بخش دولتی به ۲۳۸ هزار تومان و در بخش خصوصی به ۳۰۱ هزار تومان برسد و اکنون وقت آن رسیده است مردم طعم شیرین تولید داخل را بچشند و  از ۱۷ آذر ماه ابلاغ کاهش هزینه های تست کرونا صورت گرفته است و مردم می‌توانند از خدمات تشخیص مولکولی بهره‌مند شوند.

وی با اشاره به روش ارائه گزارش تخلف آزمایشگاه‌های کووید ۱۹ اظهار کرد: سامانه ۱۹۰ و معاونت درمان وزارت بهداشت آماده پاسخگویی به تخلفات آزمایشگاه‌هاست و تقاضا داریم که مردم موارد تخلف را گزارش کنند تا موضوع مورد رسیدگی قرار بگیرد.

سمیعی در پاسخ به سوالی درباره اپلیکیشن هایی مانند اسنپ برای تست کرونا در منزل اظهار کرد: این اپلیکیشن مجوز تست کرونا در منزل را ندارد اما ما آمادگی داریم از پلت فرم‌های این چنینی پس از اخذ مجوز برای معرفی آزمایشگاه ها و انجام تست کرونا در منزل  استفاده کنیم.

وی افزود: اینکه گروهی بدون شفافیت آزمایش‌ها را انجام دهد و مردم ندانند که آزمایش چگونه و در چه محلی انجام شده است درست نیست لذا تاکید داریم مردم در جایی آزمایش انجام دهند که صلاحیت انجام کار را داشته باشند زیرا شکایت از این اپلیکیشن‌ها نیز قابل رصد نیست.

مدت زمان لازم برای پاسخدهی تست‌های کرونا

مدیرکل آزمایشگاه های مرجع وزارت بهداشت درباره سرعت پاسخ‌دهی به آزمایش‌های کرونا، تصریح کرد: سرعت انجام آزمایش PCR را از زمان نمونه‌گیری تا زمان پاسخ‌دهی به شکل استاندارد ۴۸ ساعت تعیین کرده‌ایم که این مدت زمان بر اساس استانداردهای بین‌المللی است. البته در زمان‌هایی مانند موج‌های شدید بیماری و یا زمانی که ورودی بیمارستان‌ها افزایش می‌یابد، ممکن است به ۷۲ ساعت هم برسد که آن زمان آزمایشگاه موظف است تاخیر در پاسخ‌دهی را اطلاع دهد. معمولا زمان پاسخ‌دهی تست PCR همان ۲۴ ساعت و ۴۸ ساعت انجام می‌شود.

وی افزود: درمورد تست‌های سریع آنتی‌ژن هم آزمایشگاه و محل نمونه‌گیری موظف است ظرف چند ساعت و نهایتا یک روز، نتایج را در سیستم ما ثبت کند. در صورتی که تست انتی‌ژن در محل انجام شود طرف ۳۰ دقیقه پاسخش مشخص است و اگر در محل گرفته شود و به مراکز فرستاده شود ظرف چند ساعت پاسخ برای بیمار مشخص می‌شود.

احتمال صادرات مازاد کیت‌های سریع کرونا

سمیعی با اشاره به اینکه درحال حاضر توان صادرات تست‌ها را داریم، ادامه داد: اما نیاز آزمایشگاهی ما بیشتر است، ما نیاز روزانه را به سازمان غذا و دارو می‌دهیم و در شرایطی که نیاز آزمایشگاهی ما زیاد نباشد ممکن است مازاد کیت‌ها صادر شود. اما در شرایط کنونی که درحال برنامه‌ریزی برای انجام صد هزار تست هستیم، صادرات انجام نمی‌شود مگر اینکه ظرفیت تولید داخل افزایش یابد.

وی افزود: مدت‌هاست از کیت‌های تشخیص مولکولی ایرانی برای شبکه استفاده می‌کنیم و کیت‌های خارجی دپو شده در انبارها داریم و برای مراحلی که نیاز باشد از آنها استفاده خواهد شد. از طرفی زمانی هم که کیت جدیدی وارد آزمایشگاه می‌شود با کیت خارجی کنترل می‌کنیم تا اشکالی نداشته باشد.

وی ادامه داد: در مورد کیت‌های آنتی‌ژن هم فقط بر تولید داخل متمرکز هستیم. برای شروع قدرتمند طرح حاج قاسم سلیمانی تلاش کردیم از یکی از تولیدکنندگانی که سازمان جهانی بهداشت تایید کرده بود حدود ۲تا ۳ میلیون کیت تهیه کنیم و در اختیار مراکز بگذاریم. اما آن تولید کننده خارجی به دلیل فروش بسیار زیاد به آمریکا از فروش کیت به ما منصرف شد و ما با فشار بر تولید داخلی کیت‌های تشخیص سریع بیشتر را تهیه کردیم.

دقت تست‌های سریع کرونا

سمیعی گفت: در هفته گذشته ۵۰۰ هزار تست بین دانشگاه‌های علوم پزشکی توزیع شد که برای موارد آموزشی هم استفاده می‌شود. تست‌های آنتی‌ژن حساسیتشان به پای تست‌های pcr نمی‌رسد و استاندارد طلایی ما برای تشخیص کرونا، PCR است. تست‌های آنتی‌ژنی مجوز می‌گیرند که در موارد مثبت ۸۰ درصد با pcr مطابقت داشته باشند و در موارد منفی این مطابقت به ۹۷ درصد برسد. یعنی مثلا اگر در کلینیکی برای ۱۰۰ نفر هر دو تست را انجام دهیم باید ۸۰ نفر که pcr مثبت داشتند، تست آنتی ژن مثبت داشته باشند تا مورد اعتماد ما قرار گیرد.

وی افزود: شیوع بیماری در جامعه بر عملکرد کیت موثر است. اعلام می‌شود تست آنتی‌ژن را برای افراد سالم بدون علامت استفاده نکنید و تنها برای مواردی که فرد سالم بدون علامت در تماس مستقیم با فردی بوده که کرونا داشته است، می‌توان از تست آنتی ژن استفاده کرد.

هزینه‌های نجومی تست کرونا در منزل

وی درباره هزینه‌های نجومی تست کرونا در منزل بیان کرد: نمونه‌گیری در منزل از مدت‌ها پیش در آیین‌نامه‌های ما پیش بینی شده است اما ماجرای کرونا متفاوت است. برای فردی که در منزل بستری است، آزمایش باید توسط فردی از آزمایشگاه انجام شود، کسی که این خدمت را ارائه می‌کند باید آزمایشگاهی باشد. باید بدانیم نمونه در چه شرایطی و چگونه اخذ شده است و مسؤولیت نمونه‌گیری در منزل بر عهده مسؤول فنی آزمایشگاه است.

سمیعی گفت: در بحران کرونا با تبلیغ آزمایشگاه‌های خصوصی مواجه بودیم. فردی که تمایل نداشت به آزمایشگاه مراجعه کند می‌تواند با آزمایشگاه‌های خصوصی مجاز اعلام شده تماس بگیرد و هیچ راه مجاز دیگری جز این نیست.

تست بزاقی کرونا نداریم

وی درباره تست‌های بزاقی کرونا اظهار کرد: یک نمونه برداری تنفسی داریم که تجربه دردناکی است؛ ولی تست بزاق خیلی راحت است به شرط آنکه پاسخ تست هم معتبر باشد. در حال حاضر هیچ کیتی نداریم که به اندازه نمونه‌گیری با نازوفارنکس(تنفسی) نتیجه معتبر داشته باشد.

وی با اشاره به اینکه تست‌های آنتی‌ژن تنها در مراکز دولتی انجام می‌شود و هنوز تحت پوشش بیمه قرار نگرفته است، گفت: تیم‌های سیار و مراکز ثابت فعلا تست رپید انجام می‌دهند و اگر فعلا جایی به جز این مراکز بخواهد تست آنتی‌ژن انجام دهد یا دروغ می‌گوید یا قرار است تست دیگری با این نام برای متقاضیان انجام دهد. آزمایش آنتی‌ژن باید در شرایط خاصی انجام شود، تفسیر نتایج دقیقی هم داشته باشد که به مهارت تیم‌های ما نیاز دارد.

مدیرکل آزمایشگاه های مرجع وزارت بهداشت تاکید کرد: یکی از کیت‌های رپید تست‌های در حال تولید ۸۱ درصد حساسیت نسبی در توافق مثبت‌ها و ۹۷ درصد توافق منفی دارد. شیوع کرونا در هر منطقه جغرافیایی در عملکرد و سودمندی نتایج تاثیر دارد. هم کیت‌های در حال تولید و هم کیت‌هایی که مجوز گرفته‌اند به شکل دوره‌ای مورد ارزیابی قرار می‌گیرند تا در سطح بازار هم همان کیفیتی را داشته باشد که در ابتدا تایید شده است.

وی افزود: در مورد واردات کیت هم طرف کره‌ای ابتدا موافقت کرد اما سپس به دلیل فروش کیت به آمریکا وارداتی صورت نگرفت. البته ما امیدوار به تولید داخل هستیم، سال‌ها است تولید کننده کیت‌های رپید تست برای مواد مخدر و روانگردان هستیم. بنابراین می‌توانیم در ابعاد گسترده به تولید برسیم. کاربرد تست‌های آنتی‌ژن بسیار بالا است و ظرفیت فوق‌العاده‌ای در اختیار ما می‌گذارد.

فعالیت بیش از ۲۶۰ آزمایشگاه در حوزه کرونا

وی درباره تعداد تست های کرونا و مراکز آزمایشگاهی کرونا در پاسخ به باشگاه خبرنگاران جوان بیان کرد: بیش از ۲۶۰ آزمایشگاه فعال در زمینه کرونا داریم. در مورد تعداد تست‌ها همیشه ظرفیت ۲۵ هزار تست را داریم و این ظرفیت در مواقعی که موج‌ها شدت می‌گیرند به ۴۰ تا ۴۵ هزار تست در روز هم رسیده است. تنها چیزی که در آزمایشگاه فرسوده می‌شود اما از کار نمی‌افتد همکاران ما هستند که در شیفت‌های طولانی فعال هستند.

سمیعی در پاسخ به باشگاه خبرنگاران جوان به سوالی درباره اینکه چرا برخی کرونا مثبت‌ها مجوز سفر می‌گیرند، گفت: ممکن است نقص از ما یا از وزارت راه باشد. در عالم IT قضیه بسیار پیچیده بوده و مهم است سامانه‌ها به هم متصل باشند، فعلا سامانه سرعت کار کاغذی را ندارد اما برای بخش خصوصی داریم سامانه‌ای چابک طراحی می‌کنیم تا آزمایشگاه‌ها بر اساس کد ملی اطلاعات را وارد کنند و ما آن را پایش کنیم. چند ماه قبل در شورای عالی بیمه تصویب شد که برآورد هزینه خدمات آزمایشگاهی pcr بر مبنای تولید داخل باشد که تصمیم کاملا درستی بود.

مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع وزارت بهداشت گفت: پس از تصویب هیئت وزیران هزینه تمام شده را بر اساس تولید داخل برآورد کردیم و پس از یک کار گروهی پیشنهاد دادیم قیمت‌ها تغییر کند و ۱۷ آذر هزینه آزمایش بخش خصوصی به ۳۰۱ هزارتومان برسد. در شرایطی که اجازه واردات راحت نداریم باید به تولید کننده داخلی فرصت دهیم.

وی افزود: پرداخت هزینه آزمایش برای اتباع هم مانند سایرین است اما پیشنهاد دادیم برای بحث توریسم سلامت مبلغ آزمایش برای این افراد افزایش یابد که فعلا تغییری نداشته است و همه تابع همین تعرفه اعلام شده هستند.

انتهای پیام/