به گزارش حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان، در تاریخ ٩٩/٣/٨ سازمان غذاوداروی آمریکا (FDA) اعلام کرد مقادیر ناخالصی NDMA در متفورمین پیوسته رهش (Extended releas) تعدادی از سازندگان از جمله APO بالاتر از حد قابل قبول است و به همین دلیل FDA به سازندگان مذکور توصیه کرد بصورت داوطلبانه محصول آهسته رهش خود را از بازار جمع‌آوری کنند.

طبق اعلام FDA ناخالصی NDMA مربوط به ماده اولیه متفورمین نیست و در مراحل فرمولاسیون نوع آهسته رهش در محصول نهایی ایجاد می‌شود. به همین دلیل آزمایشات FDA ناخالصی NMDA را در نوع معمولی (immediate release) نشان نداده است.

شركت رستا ايمن دارو نماينده رسمی داروسازی آپوتکس كانادا در ايران، همچنین اعلام کرد، از آنجا که نوع آهسته رهش Apo metformin هیچ گاه در بازارایران موجود نبوده است و تنها فرم ثبت شده در ایران نوع immediate release آن است هیچ نگرانی در این زمینه وجود نداشته و مصرف کنندگان میتوانند بزودی با تولید تحت لیسانس Apo Metformin ۵۰۰ mg در ایران از مزایای این دارو بهره‌مند شوند.

انتهای پیام/