به گزارش  حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشكی باشگاه خبرنگاران جوان، رزا مختاری رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی گفت: صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزوات پزشکی دارای گواهی CE بدون بررسی کارشناسی مجدد در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق دستورالعمل ابلاغی جدید به منظور تسهیل و تسریع در فرآیند‌ها انجام خواهد گرفت.

وی افزود: به منظور تسهیل و تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت، از تاریخ اول اسفند ۹۷، پروانه ساخت تولیدکنندگانی که گواهی تطابق با الزامات ممیزی مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی را دریافت نموده اند، صرفاً با ارائه مستندات مذکور در "دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل دارای گواهی CE"، تا زمان اعتبار گواهی صادر شده، بدون بررسی کارشناسی مجدد توسط اداره کل تجهیزات پزشکی صادر خواهد شد.

انتهای پیام/

شرایط صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی دارای گواهی CE