به گزارش
حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشكی باشگاه خبرنگاران جوان، اداره کل دارویی و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو خطاب به مدیران عامل شرکتهای تولید کننده دارو و شرکتهای تولید کننده مواد اولیه و ملزومات بسته بندی اعلام کرد؛ با توجه به تفاهم نامه اخیر گمرک و لزوم اخذ IRC موقت برای مواد اولیه و ملزومات بسته بندی است بهمنظور تفکیک و ردیابی IRC این نمونهها از سایر IRCهای آن شرکت، پس از نام ماده اولیه مورد نظر در سامانه کلمه نمونه و SAMPIE ذکر شود.
براساس این گزارش، آپلود فیش ۸۰۰ هزار ریال کپی فاکتور و تعهد عدم توزیع داروی ساخته شده در خصوص این اقلام ضروری است.
همچنین لازم به ذکر است در مورد مواد اولیه وارداتی و ایتنرمدیتهایی که صرفا بهمنظور صادرات و بر اساس موافقت اصولی صادراتی وارد میشوند ذکر کلمه صادراتی پس از نام ماده به فارسی و انگلیسی ضروری است.
انتهای پیام/
واردات مواد اولیه و ملزومات بسته بندی دارویی