به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان، علیرضا بیگلری رئیس انستیتو پاستور ایران در خصوص آخرین اخبار از روند تولید واکسن های ایرانی مشترک بین ایران و کوبا که در فاز ۳ است اظهار کرد: واکسن انستیتو پاستور ایران و کوبا در فاز سوم و فاز نهایی کارآزمایی بالینی قرار دارد که به صورت همزمان در دو کشور ایران و کوبا در حال اجرا است.
او افزود: ۴۴ نفر اول این واکسن را در کوبا و ۲۴ هزار نفر از هموطنان مان در هشت شهر کشور از جمله ساری، بابل، اصفهان، یزد، کرمان، بندرعباس زنجان و همدان دوز واکسن را دریافت کردند. تزریق دوز اول از اردیبهشت در شهر اصفهان شروع شده است و فردا طبق برنامه های پیش بینی شده هموطنان ما در شهر بابل دوره دوم این واکسن را دریافت می کنند.
بیگلری گفت: با توجه به اینکه فاز سوم یا همان فاز نهایی کارآزمایی بالینی مشخص می‌کند که واکسن به چه ترتیبی مجوز دریافت کند و وارد واکسیناسیون همگانی می شود احتیاج است که نتایج این کارآزمایی مورد تحلیل قرار بگیرد و طبق آن کارشناسان سازمان غذا و دارو بتوانند تصمیمات نهایی را اتخاذ کنند.
رئیس انستیتو پاستور ایران ادامه داد: هرچند قبل از مرحله سوم در فازهای ۱ و ۲ تعداد کمتری از داوطلبینی که واکسن را دریافت کرده اند مورد بررسی قرار گرفته اند که آیا واکسن عوارضی دارد یا خیر؟ اما در فاز سوم در جمعیتی بزرگتر که شامل ۲۴ هزار نفر در کشور بوده‌اند، مورد بررسی قرار گرفته اند. نکته به دقت مورد توجه به بررسی قرار گرفت عمل اینکه با واکسن چه عوارضی دارد و بر حسب اینکه واکسن عوارض خفیف متوسط و شدید دارد واکسن مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
او افزود: همچنین کارایی واکسن معمولاً با چند روش مورد بررسی قرار خواهد گرفت که شامل این خواهد بود که آیا واکسن از ابتلای بدون علامت یا با علامت پیشگیری می کند و یا کاهش بستری شدن افراد و درنهایت کاهش مرگ و میر را به همراه خواهد داشت یا خیر؟ براساس نتایج نهایی مجوز واکسیناسیون عمومی را دریافت خواهد کرد.
سعید کلانتری مجری کارآزمایی بالینی واکسن رازیکو پارس واکسن رازی اظهار کرد: مرحله اول واکسن رازی با تزریق به ۱۳۳ داوطلب به پایان رسید و هر ۱۳۳ داوطلب هر سه دوز واکسن را که شامل دو دوزه تزریقی به یک دوز استنشاقی بوده است را دریافت کردند.
اوافزود: فاز دوم تزریق این واکسن از ۶ خرداد آغاز شده است که حدود ۲۹۴ نفر در فاز دو، دوز اول واکسن را دریافت کردند و از این تعداد ۳۰ نفر دوز دوم را دریافت کردند.
کلانتری تصریح کرد: در فاز دوم حدود ۵۰۰ نفر داوطلب خواهیم داشت که در دو گروه ۲۵۰ نفره تقسیم شده‌اند و گروه اول واکسن را دریافت می‌کنند و گروه دوم در مرحله کنترل قرار خواهند گرفت.
او بیان کرد: در فاز اول هدف ایمن بودن واکسن است. در این واکسن آنتی بادی‌های اختصاصی و ایمنی سلولی مورد بررسی قرار گرفته است.
کلانتری گفت: اثر زایی این واکسن تزریق شده به ۱۳۳ مناسب بوده است و آنتی بادی‌های خوبی در بدنه این افراد ایجاد شده است.
او افزود: با توجه به اینکه دوز دوم واکسن رازی به ۳۰ نفر تزریق شده است همچنان زود است که در مورد نتایج فاز دوم مطالبی را ارائه دهیم.
کلانتری در نهایت گفت: امیدواریم در هفته آینده ۲۰۰ نفر دیگر بتوانند این واکسن را دریافت کنند.
انتهای پیام/