به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان، سعید کلانتری محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس در حاشیه آغاز فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس انستیتو رازی که در مجتمع بیمارستانی رسول اکرم انجام شد، اظهار کرد: در فاز دوم کارآزمایی بالینی، ۲ گروه ۲۵۰ نفره داریم که یک گروه واکسن دریافت و یک گروه پلاسیبو (واکسن نما) دریافت می‌کنند.
او بیان کرد: در فاز اول فقط افراد سالم در کارآزمایی بالینی شرکت کردند و در فاز دوم کسانی که بیماری دیابت یا فشارخون کنترل‌شده دارند وارد مطالعه شده‌اند. با پایان این فاز وارد فاز سوم می‌شویم و محدودیت‌ها را برمی‌داریم و افراد عادی جامعه را هم وارد مطالعه می‌کنیم.
کلانتری گفت: داوطلب‌گیری فاز سوم انجام شده است و به همین دلیل احتمالاً به سرعت وارد عمل شویم و باید توجه داشت ما ۲ دوز واکسن در روز صفر و ۲۱ تزریق و یک دوز واکسن در روز ۵۱ به شکل استنشاقی به داوطلب می‌دهیم.
کلانتری با بیان اینکه حدود ۲ ماه دیگر فاز دوم واکسن کووپارس پایان می‌یابد، گفت: در اواسط فاز دوم، آنالیز بینابینی خواهیم داشت که به سازمان غذاودارو نتایج ارسال می‌شود و در صورتی که عارضه خاصی مشاهده نشود و ایمنی‌زایی واکسن ثابت شود می‌توانیم فاز سوم را آغاز کنیم.
محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس بیان کرد: در حال بررسی ویروس‌های در گردش در کشور هستیم تا میزان تغییرات ویروس بررسی شود؛ اگر تغییرات نسبت به پروتئین‌هایی که ما در واکسن استفاده می‌کنیم بیش از ۶۰ درصد باشد باید تعریف جدیدی در پروتئین‌ها ایجاد و به واکسن قبلی اضافه کنیم. اگر تاثیر واکسن را بر سوش قبلی مطمئن شویم اضافه کردن جهش‌های جدید به واکسن کار سختی نخواهد بود.
او بیان کرد: با توجه به اینکه مدت زمان زیادی از تزریق واکسن در فاز اول نمی‌گذرد اظهارنظر درباره مدت زمان ایمنی زایی واکسن زود است. ارزیابی ما ادامه دارد و درباره اینکه آنتی بادی در بدن انسان تا چه زمانی در حد مناسب می‌ماند پاسخ مشخص وجود ندارد. البته درمورد موارد تست حیوانی این واکسن ایمنی زایی حدود ۱۰ ماه تا یک سال است، اما پاسخ در بدن انسان و حیوان متفاوت است.
او افزود: افرادی که در فاز اول واکسن دریافت کردند از نظر سطح آنتی بادی تحت نظر هستند و تصور می‌کنیم همان اتفاقی که برای واکسن آنفلوانزا می‌افتد برای کرونا هم بیفتد و واکسن هر سال تزریق شود.
او درباره مطالعه واکسن کووپارس بر افراد زیر ۱۸ سال، تصریح کرد: آنچه که ما تاکنون برای مطالعه تعریف کرده‌ایم افراد زیر ۱۸ سال را دربرنمی‌گیرد. البته مذاکراتی صورت گرفته است که بعد از اتمام مطالعات روی افراد بالای ۱۸ سال، مطالعه را به سمت افراد کمتر از این سن ببریم.
انتهای پیام/