به گزارش گروه علمي باشگاه خبرنگاران به نقل از ستاد توسعه فناوري نانو ؛این دارو پس از پشت سرگذاشتن مراحل تولید اولیه و اخذ موافقت اصولی از سازمان غذا و داروي وزارت بهداشت، با تایید مطالعات بالینی در نهایت در کمیته فناوری نانو سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار گرفت و با توجه به مستندات ارائه شده مبنی بر استفاده از فناوری نانو در تولید این دارو و اثر بخشی قابل ملاحظه‌ای که در مطالعات بالینی از خود نشان داد، بر اساس مصوبه کمیسیون قانونی معاونت داروی وزارت بهداشت اجازه مصرف پیداکرد.
این دارو بزودی در سطح داروخانه‌ها و مراکز درمانی کشور اجازه توزیع و مصرف پیدا خواهد نمود.
دکتر رضایت، رئیس کمیسیون نانوفناوری سازمان غذا و دارو، ضمن تایید اخذ مصوبه كمیسیون بوسيله این دارو، این کار ارزشمند را نتیجه همدلی و مساعدت ارزشمندی دانست که بین سازمان غذا و دارو و ستاد توسعه فناوی نانو شکل گرفته است.
دکتر رضایت در ارتباط با عملکرد کمیته نانوفناوری وزارت بهداشت توضیح داد: «این کمیته در سال 1389 با همکاری ستاد توسعه فناوری نانو در سازمان غذا و دارو شکل گرفت. حضور فعال و جدی ریاست محترم سازمان غذا و دارو و مدیران ارشد این سازمان بهمراه حمایت‌های ارزشمند کارگروه تولید ستاد از شرکت‌های فعال در حوزه محصولات نانوپزشکی، منجر به اقبال و مراجعه بیش از 50 شرکت کوچک و بزرگ برای تکمیل پرونده و اخذ مجوز محصولات نانوپزشکی شد.»
بگفته وی در حال حاضر برای حدود 100 محصول در این کمیته پرونده کارشناسی تشکیل شده است که قریب به 50 محصول در حال تکمیل پرونده و مستندات لازم برای اخذ مجوز هستند. از محصولات فوق الذکر نیمی مربوط به ملزومات و تجهیزات و حدود 20 محصول از دسته فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی هستند و 9 پرونده نیز مربوط به دسته داروهاست. دکتر رضایت گفت: «در حال حاضر برای 13 محصول مجوز ورود به بازار صادر شده و کارشناسان کمیته به صورت ادواری از شرکت‌های تولید کننده بازدید می‌کنند».
رئیس کمیسیون نانوفناوری سازمان غذا و دارو همچنین افزود: «در ارتباط با داروها علاوه بر مجوز صادر شده برای پماد موضعی ضد سوختگی کربن سلیوم کمپلکس، موافقت اصولی برای تولید 2 داروی دیگر نیز داده شده که یکی از این داروها از دسته داروهای هوشبر و دیگری از دسته داروهای ضد درد و مسکن است که با همکاری دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی زنجان تولید شده است. بدیهی است این دو دارو نیز برای صدور مجوز نهایی باید نسبت به ارائه مستندات تکمیلی اقدام کنند.»
بگفته دکتر رضایت در سال جاری تعداد مراجعه شرکت‌ها برای محصولات نانوپزشکی نسبت به سال گذشته 26 درصد افزایش داشته است.
دکتر مهدی رضایت همچنین از فاز دوم تولید داروی
سرطان سیناداکسوزوم که از ابتدای امسال در داروخانه‌ها توزیع شد خبر داد.
او گفت: «بعد از مصرف موفقیت آمیز اولین سري تولیدی، توسط شرکت سبحان
انکولوژی، دومین سري تولیدی این شرکت که با استفاده از دانش فنی شرکت اکسیر
نانو سینا تولید شده است مورد تایید وزات بهداشت برای توزیع در سطح کشور
قرار گرفت.» بگفته وی طبق مستندات ارائه شده از سوی شرکت تولید کننده،
پزشکان از میزان اثربخشی این دارو رضایت داشته و مطالعات بیواکی والانس
حاکی از مشابه بودن اثر داروی ایرانی با نوع خارجی آن است. /ع2